COFEPRIS lanza alerta por falsificación del medicamento oncológico Opdivo
La Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (COFEPRIS) emitió una alerta sanitaria nacional tras detectar la falsificación del medicamento Opdivo (Nivolumab), solución inyectable de 100 mg/10 mL, utilizado en tratamientos contra el cáncer. La alerta está dirigida a instituciones del sector salud, personal médico y a la población en general.
La alerta se originó luego del análisis de la empresa Bristol Myers Squibb de México, que reportó como falsificado el lote ACK 4265 con fecha de caducidad AGOSTO 2025. Aunque este lote sí está autorizado para su venta en México, presenta una anomalía en el empaque: la leyenda "Bristol-Myers Squibb" aparece en color azul en la cara frontal, lo cual no corresponde al diseño original.
Además, se detectaron otros lotes falsificados: ACE2594 y ACG0770, reportados por el INVIMA de Colombia, y ASW3556, identificado por ANVISA de Brasil. Estos productos presentan diferencias en los empaques y etiquetados, e incluso algunos no son reconocidos por el fabricante original.
COFEPRIS advirtió que estos medicamentos representan un riesgo grave para la salud, ya que se desconoce su contenido, origen, condiciones de almacenamiento y fabricación. Por ello, se emiten las siguientes recomendaciones:
A profesionales de la salud y población en general:
Evitar la compra o uso de los lotes señalados.
Denunciar cualquier punto de venta donde se ofrezca el producto sospechoso.
Consultar al titular del registro sanitario para verificar la autenticidad del producto.
Reportar reacciones adversas al correo: farmacovigilancia@cofepris.gob.mx.
A distribuidores y farmacias:
No comercializar e inmovilizar los lotes mencionados si se tienen en existencia.
Denunciar ante la autoridad sanitaria.
Adquirir medicamentos solo a distribuidores autorizados con licencia sanitaria vigente.
La Secretaría de Salud del estado de Querétaro reiteró su compromiso con la protección sanitaria y llamó a estar atentos ante cualquier irregularidad.